Comitê de ética
O Instituto Suel Abujamra mantém desde 2005 o seu Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) registrado pela Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (CONEP), diretamente ligada ao Conselho Nacional de Saúde (CNS), Ministério da Saúde – (MS).
A CONEP é a instância máxima de avaliação ética em protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos e os CEP (Comitês de Ética em Pesquisa) são instâncias regionais dispostas em todo território brasileiro.
O CEP tem total autonomia e imparcialidade na tomada de decisão no exercício das suas funções, mantendo sob caráter de total sigilo e confidencialidade as informações recebidas e o conteúdo tratado durante todo o procedimento de análise dos protocolos tramitado. Assegurar os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes da pesquisa, especialmente dos participantes em situação de vulnerabilidade.
Os membros relatores deste colegiado são professores e membros representantes da sociedade civil e órgãos de saúde. A composição multidisciplinar reúne representantes de diferentes áreas do conhecimento para cumprir sua principal atribuição, que é a avaliação dos aspectos éticos das pesquisas que envolvem seres humanos.
Este CEP segue as resoluções pertinentes nº466/2012, 647/2020 e 706/2023 e , norma operacional 001/2013 CONSIDERANDO além de todas as cartas e ofícios circulares e demais documentos orientadores emitidos e despachados para os comitês de ética pela CONEP/CNS/MS.
Composição atual
do CEP ISA:
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André Marcelo Vieira Gomes - coordenador
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Cleide Guimarães Machado
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Bruna Gil Ferreira
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Marcelo Pereira de Macedo
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José Antônio Maluf de Carvalho
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Pablo Felipe Rodrigues
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Ernestina Brandão de Souza
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Frank Hida
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Jefferson Rocha de Sousa
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Dulce Regina Martins Migliorini Covello
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Paulo Roberto Grasiano Moreti
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Tamiris Oliveira da Silva – administrativo
As reuniões são realizadas todos os meses, seguem as próximas:
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19/11/2024
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17/12/2024
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21/01/2025
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18/02/2025
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18/03/2025
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15/04/2025
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20/05/2025
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17/06/2025
Submissão do projeto de pesquisa do ISA:
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Enviar o projeto para avaliação científica e orientações:
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Submeter o projeto para avaliação do Cep ISA até 10 dias antes da reunião para ser avaliado no mesmo mês através da Plataforma Brasil:
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Imprimir a Folha de rosto que deve ser assinada pelo representante máximo da instituição e pelo pesquisador.
Documentos obrigatórios:
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Folha de rosto;
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TCLE/TALE ou Solicitação de dispensa;
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Termo de anuência da Instituição onde será realizada a pesquisa;
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Projeto completo.
Para Relato de caso:
Orientações na Carta Circular nº 166/2018-CONEP/SECNS/MS166/2018-CONEP/SECNS/MS) - Baixe aqui
Vídeo da Conep - Assista aqui
Para emendas:
No caso de justificativa de emenda de protocolo, uma carta emenda deve ser anexada, com todas as modificações que também devem estar destacadas no projeto.
Para Resposta de parecer com pendência:
Submeter uma carta resposta deve ser anexada com todas as modificações e destacar as modificações no projeto.
O pesquisador é responsável pelo envio de RELATÓRIO DE EVENTO ADVERSO GRAVE (EAG) e dos relatórios semestrais e anuais.
Para maiores informações as resoluções e cartas circulares além do manual do pesquisador estão disponíveis no site da Plataforma Brasil.
Comitê de ética em pesquisa - CEP Instituto Suel
Rua Tamandaré, nº 693 - 8º andar – Liberdade - São Paulo/SP - CEP: 01525-001
E-mail: cep@institutosuel.org.br
Atendimento presencial às terças e quintas das 14:00 às 17:00 e através do Telefone: 3777-3254